En abril 2014, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió unadvertenciasobre el uso de la potenciación de la morcelación y detuvo su uso clínico para la histerectomía laparoscópica (extirpación uterina) y miomectomía (extirpación de fibromas). En la cirugía ginecológica laparoscópica, la morcelación es una técnica quirúrgica que fragmenta la muestra de tejido para facilitar la extracción a través de una pequeña incisión con la ayuda de un morcelador eléctrico. La morcelación no contenida se ha analizado debido a la posibilidad de implantación y metástasis de un leiomiosarcoma, cuando se presume que es un leiomioma uterino (y son muy difíciles de distinguir en la etapa temprana o bajo grado). Los fragmentos uterinos, ya sean benignos o malignos, se pueden propagar a través de la morcelación, lo que conduce a una progresión rápida y mal pronóstico.
Después de 6 años, en febrero 2020, la FDA de EE. UU. Ha actualizado elcomunicación de seguridad, recomendando realizar la morcelación contenida en mujeres cuando la morcelación de poder laparoscópica es apropiada. Se debe realizar un diagnóstico y evaluación preoperatorios y se debe informar a las pacientes sobre los pros y los contras de la histerectomía laparoscópica. Más importante aún, solo la morcelación contenida es aceptable. “Los sistemas de contención de tejidos utilizados durante la generación de energía laparoscópica están destinados a aislar y contener tejido que se considera benigno. Basado en pruebas en banco y en animales, el uso de un sistema de contención confina el tejido morcelado dentro del sistema de contención ”.
Estamos orgullosos de presentar elbolsa endo cerrada (extra grande), que aísla completamente el tejido de todos los órganos del abdomen y realiza la fragmentación en un espacio seguro. La morcelación dentro de la bolsa resuelve los problemas de implantación tumoral y reduce los riesgos en gran medida en la cirugía laparoscópica uterina y de fibromas.